diazyme DZ888A說明書
DIAZYME的產品包括心血管疾病,肝臟疾病,癌癥標記,腎病,糖尿病,和電解質的診斷試劑盒。
通用原子公司的關聯公司Diazyme實驗室位于加利福尼亞州的波威市,是一家cGMP和ISO 13485認證的醫療器械制造商。
2 - 試劑EZ維生素D檢測
產品特點 Diazyme的EZ維生素D測定是個也是僅有一個用于一般臨床化學分析儀的2試劑乳膠增強免疫比濁測定法。這種新的維生素D測定法允許許多臨床實驗室在室內進行EZ維生素D測試,價格低廉,無需特殊儀器。 EZ維生素D測定是*自動化的,無需樣品預處理或預稀釋步驟,同時識別25-OH維生素D2和D3。 Diazyme的EZ維生素D檢測可確保高分析通量,精密CV <10%,線性范圍為7.6 - 147.8 ng / mL。 Diazyme的EZ維生素D測定經FDA批準并帶有CE標記,其結果與LC-MS / MS方法相關。 |
實驗原理 Diazyme EZ維生素D測定是直接顆粒增強免疫比濁測定。該試劑的專有試劑旨在將維生素D與血清或血漿樣本中的維生素D結合蛋白分離,而涂有抗維生素D抗體的顆粒與解離的維生素D結合,從而引起凝集。該凝集作為吸光度變化(700nm)檢測,其變化幅度與樣品中總維生素D的量成比例。通過從已知濃度的校準物制備的5點校準曲線內插來確定樣本濃度。 |
預期用途 Diazyme EZ維生素D試驗旨在用于臨床實驗室,使用自動化學分析儀定量測定人血清和血漿中的25-OH維生素D(維生素D)。維生素D的測量用于評估維生素D的充足性。僅用于體外診斷。 |
產品 | 目錄編號 | 包裝 | 方法/規格 |
試劑盒(200裝) | DZ888A-K | R1: 1 x 40 mL R2: 1 x 10 mL | 乳膠增強 免疫比濁, 液態 |
校準品 | DZ888A - 卡爾 | 5 x 1 mL | |
質控品 | DZ888A精讀 | 2 x 1 mL | |